返回又到了一年一度的医疗器械不良事件上报准备时间啦！
医疗器械与药品一样具有一定的风险性，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械，在其对疾病诊治的同时，不可避免地存在着相应风险。只有通过医疗器械上市后，在使用中发生的不良事件及时、高效地做好监测和管理，最大限度地控制潜在的风险，才能保证医疗器械安全有效的使用。因此，医疗器械自查与不良事件上报的重要性突显：它能及时、有效控制医疗器械上市后风险，确保患者安全及医疗质量。
由于还有不少相关业内人员对于医疗器械不良事件尚不具备识别和判断能力，同时对相关上报流程及要求也不熟悉，为此，金飞鹰特别组织开展此次专题培训，特请资深指导老师结合实际情况进行相关知识的讲解，旨在提升大家对医疗器械不良事件上报的认识和理解，提高正确上报的能力，以确保医疗器械的安全使用。现将培训有关事项通知如下：
▪ 时间：2024年3月9日（周六）9:30-17:00（8:30开始签到） 1. 医疗器械不良事件的定义和分类 2. 上报的目的和意义 3. 与不良事件上报有关的法律法规要求 4. 不同市场主体（经营企业，医疗器械企业，注册人制度）上报的流程和渠道，包括网络及书面填报等 5. 上报的时间要求和注意事项 6. 案例分析和讨论，通过实际案例加深对上报的理解 7. 现场答疑和互动交流 医疗器械企业管理代表、产品研发人员、产品注册专员、检验人员、质量管理人员及其他感兴趣的人员。 主办单位：深圳市金飞鹰药械技术咨询有限公司
