返回也正因为医用软件应用广泛，不少产品都已经较为成熟，部分医用软件（主要指的是那些工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，且同类已上市器械临床应用多年无严重不良事件记录的产品）在注册申报时是可以免于临床评价的，那么本期文章我们就跟大家盘点一下“医用软件”中可免于临床评价的产品。
用于放射治疗之前的治疗参数验证和治疗过程中的治疗参数记录。Ⅲ类。
用于放射治疗计划制定之前的肿瘤及相关器官、组织的轮廓勾画。Ⅲ类。
用于医学影像的传输、显示、输出和存储。Ⅱ类。
用于对来源于单模式或多模式的医学影像进行处理。Ⅱ类。
用于监护数据的传输、集中实时显示、报警或者用于生理数据的传输、显示和处理。Ⅱ类。
用于将经平板扫描仪扫描获得的膜条信息保存为电子图片，识别膜条位置，鉴别条带特异性。不包括自动诊断功能。Ⅱ类。
用于临床科室诊疗活动管理。Ⅱ/Ⅲ类。
以上就是《医疗器械目录》子目录21“医用软件”中可免于临床评价的7类产品，假如您有相关医疗器械注册需求，欢迎联系我们咨询！
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