
近日,广州市市场监督管理局官网发布一则取消第一类医疗器械产品备案的公告,公告指出,该局对“09-03-08光治疗设备附件”“14-10-02创口贴”产品备案资料的规范性进行回顾性检查。检查结果显示,广州仙妆生物科技有限公司、广东本原药业有限公司的光子冷凝胶等产品备案不符合规范要求(详见下方表格),该局对相应产品备案予以公告取消。公告同时指出,取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。

信息来源:广州市市场监督管理局
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