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Preface
金飞鹰导读
根据《医疗器械监督管理条例》相关条款要求，从事第二类医疗器械经营的，需要办理经营备案凭证，从事第三类医疗器械经营的，则需要办理医疗器械经营许可证，而假如产品还需在电商平台销售，则还要在此（已办理好备案或许可）基础上办理医疗器械网络销售备案；
《医疗器械网络销售管理办法》第十条则指出，“从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。”
近日，国家药监局官网通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第三批），其中包括未经许可从事网络销售、销售无证医疗器械及未展示相关证件，具体如下：
重庆市江北区周扬成人保健用品店
未经许可在美团买药平台
销售第三类医疗器械
2023年4月12日，重庆市江北区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台提供线索，对江北区周扬成人保健用品店进行检查。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证，在美团买药平台销售第三类医疗器械“人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，重庆市江北区市场监督管理局给予当事人行政处罚。
中山市艺美电子科技有限公司
在拼多多商城销售未依法注册的
第二类医疗器械
杭州迪准医疗科技有限公司
在拼多多商城销售未依法注册的
第二类医疗器械
宁波吉登电子科技有限公司
在天猫商城销售未依法注册的
第二类医疗器械
黑龙江福瑞堂医药有限公司福瑞堂大药房
在微信小程序网店“福瑞堂医药”
销售医疗器械未展示医疗器械经营备案凭证
且未按要求整改
上海博桑超市商行
在饿了么平台销售医疗器械
未展示医疗器械注册证
2023年3月24日，上海市虹口区市场监督管理局通过主动网络监测发现线索，对上海博桑超市商行进行检查。经查，当事人在饿了么平台销售“医用普通口罩”，未展示医疗器械注册证。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，上海市虹口区市场监督管理局给予当事人行政处罚。
信息来源：国家药监局
排版整理：金飞鹰药械
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