注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川:028-68214295、15718027946
湖南:0731-22881823、15013751550
您的位置:首页新闻资讯行业干货
文章出处:行业干货 网责任编辑: 金飞鹰 阅读量: 发表时间:2024-02-29
医用敷料 生物学评价 行业干货
敷料类产品在临床使用过程中经常需要更换,并且产品本身具有一定的液体吸收性,因此在生物相容性评价中需关注以下问题:
1)关于浸提液制备,其浸提时间应考虑产品的临床累积使用时间,其浸提介质的体积除考虑浸提比例外,还应考虑产品对所用浸提介质的吸收量。2)关于评价项目,应考虑产品与人体的累积接触时间,而不是单次接触时间。
1)关于浸提液制备,其浸提时间应考虑产品的临床累积使用时间,其浸提介质的体积除考虑浸提比例外,还应考虑产品对所用浸提介质的吸收量。
2)关于评价项目,应考虑产品与人体的累积接触时间,而不是单次接触时间。
往期精彩推荐
#医疗器械工艺验证,一定要委托有资质的第三方机构进行检验吗?#医疗器械延续注册时可否删除部分型号规格?#临床试验若采用平行对照设计,选择对照产品应遵循什么原则?#仅存放过期医疗器械并未实际使用,也算是违法行为吗?#如何确定医疗器械临床评价的范围?#医疗器械注册证/生产许可证快到期了,应何时提出延续申请?
医疗器械工艺验证,一定要委托有资质的第三方机构进行检验吗?
医疗器械延续注册时可否删除部分型号规格?
临床试验若采用平行对照设计,选择对照产品应遵循什么原则?
仅存放过期医疗器械并未实际使用,也算是违法行为吗?
如何确定医疗器械临床评价的范围?
医疗器械注册证/生产许可证快到期了,应何时提出延续申请?
医疗器械注册咨询认准金飞鹰深圳:0755-86194173广州:020 - 82177679湖南:0731-22881823四川:028 - 68214295
医疗器械注册咨询认准金飞鹰
深圳:0755-86194173
广州:020 - 82177679
湖南:0731-22881823
四川:028 - 68214295
收藏丨医疗器械软件如何注册?
注册申报一个医疗器械产品大概需要多长时间?
电话
微信
微信公众
小程序
邮箱
617677449@qq.com
回顶