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10月10日，国家药监局发布新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》（详见附件），并宣布自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》（2020年第19号）同时废止。
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