3月19日,国家药监局官网发布《2024年国家医疗器械抽检产品检验方案》,强脉冲光治疗仪、医用脉搏血氧仪、医用分子筛制氧机、超声治疗设备、水胶体敷料等66个品种被纳入抽检品种名单。
其中针对强脉冲光治疗仪,国家药监局共提出了漏电流和患者辅助电流、LS设备标记、输出均匀性、脉冲(串)宽度、脉冲(串)间隔等17个检验项目,同时指出,任意一项判定不合格,抽检综合结论即为不合格。具体如下:
以上只列出了强脉冲光治疗仪的检验方案,更多有关本次抽检方案的附件(《2024年国家医疗器械抽检品种检验方案》、《2024年国家医疗器械抽检复检机构名单》、《2024年国家医疗器械抽检复检工作要求》),大家可点击此处“阅读原文”进行查看。
信息来源:国家药监局 排版整理:金飞鹰药械
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