返回随着医美行业的迅速发展，光子嫩肤、水光针等逐渐成为广大女性的入门医美项目，与此同时，相关医械企业也大力投入研发各类医美产品。
众所周知，水光针的主要成分是“透明质酸钠”，国家药监局2022年11月发布的《国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）》明确指出，“作为注射填充增加组织容积产品应用时，按照第三类医疗器械管理。作为注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠的保湿、补水等作用，改善皮肤状态应用时，按照第三类医疗器械管理。”
那么此类面部注射填充材料在注册单元上应如何划分呢？
根据《医疗器械注册单元划分指导原则》第（三）条，“产品结构组成或加工处理方式不同而导致产品性能指标不同时，原则上划分为不同注册单元”，对于面部注射填充材料，当化学成分、配比（浓度）、交联方式、交联程度、凝胶颗粒尺寸分布、设计平均分子量及其分布不同时，原则上均应划分为不同的注册单元。 对于同一申报产品，用于面部不同部位的，如用于改变面中部轮廓的、用于隆鼻的，可划分为同一注册单元。
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