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有源医疗器械在注册检验时，安规和EMC都是必不可少的检验项目，但针对医用电气设备和实验室设备，是有着不同的安全标准的，很多医疗器械从业者不会判别产品到底属于医用电气设备还是实验室设备，也就难以选择适用的安全标准。比如大型蒸汽灭菌器注册检验时，安规适用标准到底是GB 9706.1还是GB 4793.1呢？
根据广东省医疗器械质量监督检验所的答复，大型蒸汽灭菌器注册检验时，安规执行GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》, EMC执行GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电气设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》。
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