近日,北京市经济和信息化局、北京市药品监督管理局等5部门联合制定了《北京市医疗器械产业提质升级行动计划(2024-2026年)》(以下简称《行动计划》),并予以发布。
《行动计划》共提出了四大重点方向、六个重大工程、八大保障措施,按照“融合创新、医产协同、联动发展、开放合作”的基本原则,围绕产业规模、创新效益、企业实力、产业生态四个维度,提出到2026年总体规模突破500亿元、打造专业化产业园区5个以上、创新品种累计突破100个、力争培育亿元级新产品10个以上、新增一批国家级或市级创新载体、支持建设一批创新医疗器械示范应用中心、培训中心、产教融合基地等具体目标,力争到“十五五”末建成对标世界一流水平的高端创新医疗器械产业集群。
我们将其中“四大重点方向”内容转载如下:
发展智能化、远程化、精准化、多模态融合的高端医学影像装备,鼓励填补国内空白的创新影像设备产业化。重点突破核医学影像、超导磁共振成像、数字平板放射成像系统、数字减影血管造影X线机、计算机断层成像系统等医用诊断装备。推进研制心磁、脑磁测量等新型监护装备,以及呼吸机、体外膜肺氧合系统(ECMO)、远程监护装备等监护与生命支持装备的创新与迭代,促进医疗级可穿戴监护装备发展。发展复合式冷热消融系统、肿瘤放射治疗电磁导航系统等高效能治疗装备。深度挖掘中医原创资源,发展脉诊、舌诊、目诊、面诊以及针刺、灸疗、康复等中医装备;发展医用激光、光子、射频、超声设备等医疗美容设备。
围绕骨科、心脑血管科、肿瘤科、口腔科、眼科等医疗需求,重点发力植入式心脏起搏器、心衰治疗介入、神经刺激、肿瘤消融针等有源植介入器械研制,推进人工关节、人工晶状体、外周支架、栓塞微球、心脏瓣膜等无源植介入产品的技术升级,加快器官修复和补偿、神经和软组织功能修复生物材料的开发,推动先进材料、3D打印、合成生物等技术应用,提升植介入器械生物相容性及性能水平。
针对免疫系统疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、感染性疾病等,大力开发分子诊断、免疫诊断等领域的新型和超敏诊断试剂产品,促进新一代测序、多重PCR、数字PCR等新型分子检测技术以及即时检验(POCT)等先进检测技术发展,推进检测试剂原料的自主开发,全面推动体外诊断产品及试剂升级换代。推动分子诊断技术在罕见病、传染病诊断及个性化用药指导等领域的应用。
促进人工智能、大模型赋能医疗器械。围绕疾病诊断治疗发展智能辅助决策系统,开展组织识别与生物传热学仿真、三维影像重构、手术参数等多种人工智能算法研究,促进基于深度学习的手术规划系统在肿瘤介入治疗、神经外科等医疗领域发展提升。加快突破快速图像配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准控制等关键技术,促进智能医疗机器人和康养机器人发展和性能提升。
信息来源:北京市经济和信息化局
排版整理:金飞鹰药械
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