河南药监局：注射泵、电动轮椅车等5批次医疗器械抽检不合格

11月28日，河南省药监局发布一则医疗器械质量公告，公告指出，该局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检，共有5批次不符合标准规定的产品，具体明细如下：

1. 深圳市乐尔康电子科技有限公司生产的1批次红外额温计，规格型号：LRC-168A，批号：221110-1，不合格项目：温度显示范围。

2. 天津佳盈科技有限公司生产的1批次电动轮椅车，规格型号：DYW-JY-T02-A1，批号：20240301，不合格项目：设备或设备部件的外部标记、随机文件。

3. 河南华康宏力医疗器械有限公司生产的1批次颈椎牵引机，规格型号：HKHL-JZ-4型，产品编号：JQ2403230601，不合格项目：输出准确性、设备或设备部件的外部标记、指示灯和按钮。

4. 郑州路迈医疗科技有限公司生产的1批次注射泵，规格型号：LM2-A，产品编号：LM2A2022122040116，不合格项目：供电电源的中断。

5. 河南埃纳生医疗科技有限公司生产的1批次一次性使用气管插管，规格型号：增强型7.5，批号：2405059，不合格项目：插管尺寸。

信息来源：河南省药监局
排版整理：金飞鹰药械

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