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事业单位可否申请第二类医疗器械经营备案?

官方答疑 医疗器械经营

《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:“经营第三类医疗器械实行许可管理,经营第二类医疗器械实行备案管理,那么假如一家事业单位没有企业营业执照,只有事业单位法人证书,可以办理经营备案吗?办理经营备案是否必须要有企业营业执照呢?





根据北京市药监局的答复,按照医疗器械监督管理法规的相关规定,企业在填写医疗器械经营备案/许可申请表时,企业名称、统一社会信用代码、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。






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