12月12日,国家药监局医疗器械标管中心发布《医疗产品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》《医疗产品灭菌 辐射 第4部分:过程特征及控制指南》《医疗产品的无菌加工第1部分:通用要求》《医疗产品灭菌 微生物学方法 第3部分:细菌内毒素检查》共4项医疗器械国家标准立项申请意见的通知,同时随附了各项标准草案,并向社会公开征求意见。
意见反馈时间:2024年1月11日前
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信息来源:中国食品药品检定研究院
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