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培训预告丨光电类医械产品临床评价要求

金飞鹰培训 临床评价


金飞鹰线上直播课【第108期】来啦
本次主题是光电类产品临床评价相关内容
感兴趣的朋友记得识别上方二维码预约
开播时会有提醒哦✍



医疗器械临床评价是指对医疗器械在临床实践中的使用效果、安全性和有效性进行评估和评价的过程。它是医疗器械研发和上市过程中的重要环节之一,对于确保医疗器械的安全性和有效性,保障患者的生命健康具有重要意义。《医疗器械注册与备案管理办法》第三十三条明确指出:“除本办法第三十四条规定情形外,医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价

根据金飞鹰近18年的医疗器械注册辅导经验总结,临床评价资料一直是让企业最为头疼的项目,资料的不完善会直接导致注册周期的延长。经常关注我们的朋友也许还记得,此前我们跟大家分享过几期有关医疗器械临床评价的内容(点击视频号主页可观看回放),那么本期培训,我们在带大家一起回顾临床评价基础知识的同时,主要偏向于光电类产品的临床评价,结合我们辅导过的光电类产品案例进行讲解,从而给此类企业临床评价提供更多实用参考

12月19日下午3点,金飞鹰技术部经理、从事医疗器械注册工作近十年的吴老师给大家带来《光电类产品临床评价培训内容包括临床评价法规背景介绍、如何制定临床评价策略、同品种医疗器械的选择要点、光电类产品的临床评价要求、临床评价报告的格式与规范,想听课的朋友记得提前预约!

金飞鹰直播培训简介


金飞鹰直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选金飞鹰国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、医疗器械质量管理体系提升技巧等共计107线上培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!




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