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广东医械企业,如何办理出口销售证明?

出口销售证明 实用指南


在部分国家销售医疗器械时,企业仅需提供出口销售证明即可。据我国相关规定,在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,药监部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》。那么广东医械企业如何办理出口销售证明呢?


具体来说,可登录广东政务服务网进行线上办理,需提交的材料如下:


• 医疗器械产品出口销售证明登记表


• 营业执照(A类有限责任公司)


• 中华人民共和国医疗器械注册证


• 医疗器械生产许可证


• 企业出具上年度未被列入质量信用C类企业名单并愿承担因失实导致的法律责任的承诺书


• 近期签章申报的“企业本年度不在生产整改或涉案处理期间的自我保证声明”


• 近期签章申报的“所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明


这其中,第2-4项资料已关联电子证照,可免提交。






↑ 出口销售证明办理流程





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