在部分国家销售医疗器械时,企业仅需提供出口销售证明即可。据我国相关规定,在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,药监部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》。那么广东医械企业如何办理出口销售证明呢? 具体来说,可登录广东政务服务网进行线上办理,需提交的材料如下: • 医疗器械产品出口销售证明登记表 • 营业执照(A类有限责任公司) • 中华人民共和国医疗器械注册证 • 医疗器械生产许可证 • 企业出具上年度未被列入质量信用C类企业名单并愿承担因失实导致的法律责任的承诺书 • 近期签章申报的“企业本年度不在生产整改或涉案处理期间的自我保证声明” • 近期签章申报的“所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明” 这其中,第2-4项资料已关联电子证照,可免提交。
↑ 出口销售证明办理流程
医疗器械注册咨询认准金飞鹰 深圳:0755-86194173 广州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江苏:135-5494-7827 广西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重庆:135-0283-7139