返回在部分国家销售医疗器械时，企业仅需提供出口销售证明即可。据我国相关规定，在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，药监部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具《医疗器械产品出口销售证明》。那么广东医械企业如何办理出口销售证明呢？ 具体来说，可登录广东政务服务网进行线上办理，需提交的材料如下： • 医疗器械产品出口销售证明登记表 • 营业执照（A类有限责任公司） • 中华人民共和国医疗器械注册证 • 医疗器械生产许可证 • 企业出具上年度未被列入质量信用C类企业名单并愿承担因失实导致的法律责任的承诺书 • 近期签章申报的“企业本年度不在生产整改或涉案处理期间的自我保证声明” • 近期签章申报的“所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明” 这其中，第2-4项资料已关联电子证照，可免提交。
↑ 出口销售证明办理流程
医疗器械注册咨询认准金飞鹰 深圳：0755-86194173 广州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江苏：135-5494-7827 广西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052 重庆：135-0283-7139
