培训预告丨医疗器械不良事件监测法规要求&实操分享（一）

金飞鹰线上直播课【第111期】来啦

本次主题是不良事件监测相关内容

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开播时会有提醒哦✍

医疗器械风险管理是贯穿于产品的整个生命周期的，产品注册申报时必须提交风险管理资料，而在产品上市后，也需要进行持续的不良事件监测，最大限度地控制潜在的风险，才能保证医疗器械安全有效的使用。因此，这就是不良事件监测的重要性所在：它能有效降低医疗器械使用风险，促进行业健康发展。

但在金飞鹰的日常辅导中我们发现，不少企业对不良事件监测工作的重视度不够，且在不良事件上报、定期风险评价报告撰写等具体操作时也问题百出，为此我们策划了一期课程，专门给大家医疗器械不良事件监测的相关内容。本主题将分为两期内容来讲，第一期主要跟大家分享不良事件监测的法规要求及监管框架等理论知识，第二期则是具体实操分享，大家记得持续关注哦~

1月9日下午3点，金飞鹰集团四川分公司总经理、高级项目咨询师陶老师给大家带来《医疗器械不良事件监测法规要求&实操分享（一）》，培训内容包括不良事件监测的监管总则、主要监管版块及重点内容，想听课的朋友记得提前预约！

金飞鹰直播培训简介

金飞鹰直播培训，是每周一次的固定培训栏目，优选金飞鹰国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识，解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。

此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准、新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、医疗器械质量管理体系提升技巧等共计110次线上培训课程，有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题，相关培训预告我们会陆续添加至视频号，请大家持续关注哦！