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近日，深圳市市场监督管理局发布《关于开展深圳市医疗器械注册人、备案人、生产企业、经营企业2024年度自查等工作的通知》（以下简称《通知》），具体内容如下：
一、注册人、备案人、生产企业要求
1.报送企业范围
2024年12月31日前取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》《第一类医疗器械生产备案凭证》《第一类医疗器械备案凭证》其中一项或多项的企业。
2.上报材料
（1）请登录深圳市医疗器械行业协会官网企业年检专栏在线填报《深圳市医疗器械注册人、备案人及生产企业2024年度基本情况表》（附件1）。
（2）深圳市医疗器械行业协会官网企业年检专栏将于2025年2月18日开放，数据填报联系人：张珊珊，电话：26016045。
二、经营企业要求
1.报送企业范围
2024年12月31日前取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业。
2.上报材料
（1）填写《深圳市医疗器械经营企业2024年度质量管理体系自查表》（附件2），加盖公章后上传至深圳市医疗器械行业协会官网企业年检专栏。
（2）深圳市医疗器械行业协会官网企业年检专栏将于2025年2月18日开放，填报联系人：张珊珊，电话：26016045。
三、其他要求
年度自查工作须于2025年4月20日前完成系统填报并提交，各医疗器械注册人、备案人、生产企业、经营企业负责人要高度重视以上工作，对于不自查、不按时上报自查材料、弄虚作假的企业，我局将依据《医疗器械监督管理条例》相关规定给予警告或罚款的处理，企业的信用等级分类等将会受到影响。
以上仅对《通知》正文内容进行转载
同时，若对自查报告填写要求仍不清楚的，请与我们的客服人员或原来业务经理对接，我们会在收取适当成本费用下为您提供专业周到的填写指导服务！
信息来源：深圳市市场监督管理局 排版整理：金飞鹰药械
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