培训预告丨医疗器械不良事件监测实操案例分享

金飞鹰线上直播课【第112期】来啦

本次主题仍是不良事件监测相关内容

感兴趣的朋友记得识别上方二维码预约

开播时会有提醒哦✍

随着医疗技术的快速发展，医疗器械在临床诊疗中的使用日益广泛，其安全性直接关系患者生命健康。近年来，国家药监局数据显示，我国医疗器械不良事件报告数量逐年增长，但漏报、迟报、分析不彻底等问题仍普遍存在。如何构建高效的不良事件监测体系？如何在事件发生时快速响应、精准溯源、科学防控？这些问题已成为医疗器械企业及监管部门的共同挑战。而作为不良事件监测的第一责任人，医疗器械上市许可持有人更应对此给予足够重视。

但在金飞鹰的日常辅导中我们发现，不少企业对不良事件监测工作的重视度不够，且在不良事件上报、定期风险评价报告撰写等具体操作时也问题百出，为此我们策划了一期课程，专门给大家医疗器械不良事件监测的相关内容。本主题分为两期内容来讲，此前我们已经跟大家分享了不良事件监测的法规要求及监管框架等理论知识，本次则是更具参考意义及落地性的实操分享，大家记得认真听完哦~

2月20日下午3点，金飞鹰集团四川分公司总经理、高级项目咨询师陶老师给大家带来《疗器械不良事件监测实操案例分享》，培训内容包括不良事件组织架构和人员实操案例、不良事件文件和记录管理实操案例、不良事件信息传递和沟通实操案例等，想听课的朋友记得提前预约！

金飞鹰直播培训简介

金飞鹰直播培训，是每周一次的固定培训栏目，优选金飞鹰国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识，解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。

此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准、新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、医疗器械质量管理体系提升技巧等共计111次线上培训课程，有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题，相关培训预告我们会陆续添加至视频号，请大家持续关注哦！