中文 / 药械软件网站

欢迎来到金飞鹰集团官网！

加拿大卫生部更新关于管理医疗器械许可证申请的指南草案

加拿大注册

近日，加拿大卫生部更新关于管理医疗器械许可证申请的指南草案Draft guidance on managing applications for medical device licences，该草案通过后，将替代2020年的版本Guidance Document: Management of Applications for Medical Device Licences。本版本主要变化如下：

更新以反映改进后的重新考虑流程，并纳入重新考虑流程图及重新考虑申请表。
包括关于不同类型补充信息函的说明。
包括关于在筛选阶段撤回申请的说明。
调整对筛选缺陷信函的响应时间要求，以确保各申请的一致性。
包括关于筛选阶段澄清请求的说明。
优化整个文件的内容表述，以提升流程清晰度和可读性。

#

医疗器械企业实施唯一标识的流程是什么？

#

你关注的→有关UDI编码环节的6个问题答疑！

#

医疗器械唯一标识实施解读

#

速看→全国各省市UDI推进动态

#

未按法规要求实施UDI，企业将承担哪些直接后果？

#

中美UDI在实施上有哪些不同？

医疗器械注册咨询认准金飞鹰

深圳：0755-86194173

广州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江苏：135-5494-7827

广西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052

重庆：135-0283-7139

深圳发布重磅计划：重点发展人工智能可穿戴设备等9大品类

官方检验资质更新丨GB 9706新标检测时，认准这些检验机构！

相关新闻

了解更多 +

常用查询:: 俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网日本厚生劳动省更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府中国台湾中国医疗器械信息网中华人民共和国国家卫生健康委员会广东省卫生和计划生育委员会广东省药品不良反应监测中心广东省质量技术监督局广州市食品药品监督管理局深圳市行政服务大厅更多国内查询>>

联系我们

全国服务热线：400-888-7587

总部地址：深圳市南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401

广州地址：广州市黄埔开发区科学大道50号绿地中央广场A3栋1906

四川地址：成都市高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209

湖南地址：株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823-1824

湖北地址：武汉市东湖新技术开发区关东街道高新二路9号北辰光谷里8A栋1607

江苏地址：苏州市工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918

广西地址：玉林市玉州区仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼516

海南地址：海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A26

重庆地址：重庆两江新区水土新城生命科技城展示中心2楼

版权所有：深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司

备案号：粤ICP备16108171号技术支持：深度网

咨询咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com