又是一年一度的全国两会时间,每年此时,代表委员们都会为各行各业的发展献计献策,提出许多创新性提案。那么,在2025年两会即将闭幕之际,我们带大家盘点一下今年两会上医疗器械行业都有哪些值得关注的提案。
从高端医疗装备的国产化突破,到人工智能与医疗器械的深度融合,再到适老型医疗产品的研发推广,代表委员们的建议不仅聚焦行业痛点,更勾勒出未来医疗科技的发展蓝图。这些提案能否为医疗器械行业带来新的机遇?又将如何影响我们的健康生活?接下来,让我们一起深入了解两会期间医疗器械领域的创新性提案,看看这些建议将如何推动行业迈向高质量发展。
01 支持高端医疗器械研发与创新
全国政协委员、中国科学院近代物理研究所副所长杨建成杨建成强调,高端医疗装备是国家科技进步的重要标志,今年将重点推动高端医疗器械的持续创新。例如,中国科学院近代物理研究所研制的重离子精准放疗装置已取得显著成果。
02 AI赋能适老型医疗器械创新
全国人大代表、中国医药投资有限公司董事、国药励展展览有限公司董事于清明提出,应该积极借助人工智能(AI)、移动互联、机器人、大数据等技术赋能医疗器械创新,精准填补适老型家用医疗器械和康复辅助设备的市场缺口、产品短板,带动产业高质量发展,满足居家智慧养老需求。建议设立专项基金、给予税收优惠、加速审评审批,并将部分适老型产品纳入医保目录。
03 加强UDI实施与应用
于清明代表还建议,通过“三医”联动强化医疗器械唯一标识(UDI)的实施与应用,促进医疗器械行业合规与创新并行,助力高质量发展。
04 优化创新医疗器械进院机制
全国政协委员、中国医学科学院阜外医院麻醉中心敖虎山建议,应破除机制阻碍,为创新医疗产品进入医院开辟绿色通道,同时优化医保报销制度,提升创新产品的市场可及性。
05 推动医疗器械产学研深度融合
全国人大代表、广州迈普再生医学科技股份有限公司董事长袁玉宇指出,医疗器械创新需依赖产、学、研深度融合。建议以企业为创新主体,联合高校和科研院所,推动科技成果高效转化。
06 建立罕见医疗器械审批特别办法
全国人大代表、山东第一医科大学附属眼科医院院长史伟云建议,动态更新《中国罕见医疗器械目录》,优先覆盖眼科、心血管等临床必需领域,并出台《罕见医疗器械管理条例》,允许使用真实世界数据替代部分临床试验,对延续生命类器械实施“有条件上市+上市后研究”机制。同时,他提议开通“研审联动”通道,缩短技术审评时限至40个工作日,并优化注册检验流程。
从高端医疗装备的国产化突破,到人工智能与医疗器械的深度融合,再到适老型医疗产品的研发推广,代表委员们的建议不仅聚焦行业痛点,更勾勒出未来医疗科技的发展蓝图。这些提案能否为医疗器械行业带来新的机遇?又将如何影响我们的健康生活?接下来,让我们一起深入了解两会期间医疗器械领域的创新性提案,看看这些建议将如何推动行业迈向高质量发展。
全国政协委员、中国科学院近代物理研究所副所长杨建成杨建成强调,高端医疗装备是国家科技进步的重要标志,今年将重点推动高端医疗器械的持续创新。例如,中国科学院近代物理研究所研制的重离子精准放疗装置已取得显著成果。
全国人大代表、中国医药投资有限公司董事、国药励展展览有限公司董事于清明提出,应该积极借助人工智能(AI)、移动互联、机器人、大数据等技术赋能医疗器械创新,精准填补适老型家用医疗器械和康复辅助设备的市场缺口、产品短板,带动产业高质量发展,满足居家智慧养老需求。建议设立专项基金、给予税收优惠、加速审评审批,并将部分适老型产品纳入医保目录。
于清明代表还建议,通过“三医”联动强化医疗器械唯一标识(UDI)的实施与应用,促进医疗器械行业合规与创新并行,助力高质量发展。
全国政协委员、中国医学科学院阜外医院麻醉中心敖虎山建议,应破除机制阻碍,为创新医疗产品进入医院开辟绿色通道,同时优化医保报销制度,提升创新产品的市场可及性。
全国人大代表、广州迈普再生医学科技股份有限公司董事长袁玉宇指出,医疗器械创新需依赖产、学、研深度融合。建议以企业为创新主体,联合高校和科研院所,推动科技成果高效转化。
全国人大代表、山东第一医科大学附属眼科医院院长史伟云建议,动态更新《中国罕见医疗器械目录》,优先覆盖眼科、心血管等临床必需领域,并出台《罕见医疗器械管理条例》,允许使用真实世界数据替代部分临床试验,对延续生命类器械实施“有条件上市+上市后研究”机制。同时,他提议开通“研审联动”通道,缩短技术审评时限至40个工作日,并优化注册检验流程。
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