事情是这样的
(掏出小本本开始八卦)
就在昨天上午
金飞鹰某项目服务群里突然炸了
👨客户:
“这是什么神仙速度?
FDA小企业资质就批下来了?”
😎我们:
“没错,您这边给到资料后
我们立马就提交了
第二天一早就收到了获批邮件”
7月28日19:08
国外技术老师在收到客户资料后
第一时间向FDA提交申请
(此处应有掌声)
7月29日早上上班
邮箱“叮”的一声-批了!
虽然FDA这次秒批值得放烟花
但更值得一提的是——
作为一家专业的咨询服务机构
我们永远保持着
“想客户之所想,急客户之所急”
的职业素养!
考虑到到中美时差问题
以及客户对资质申请的紧急性
我们是否下班不重要
重要的是FDA在上班💻
所以,当您需要极速通关FDA时
欢迎随时来“挑战”我们的响应速度~
① 小企业资质的好处
510(k)申请费用优惠
2025财年标准收费$24,335
小企业收费则是$6,084
② 小企业资质有效期
仅限当财年内有效
(举例:如今申请的小企业资质
有效期至2025年9月30日)
金飞鹰在美国医疗器械注册方面 有着丰富案例,包括但不限于 FDA 510(k)申请 FDA企业注册 产品列名 QSR 820体系建立维护 FDA验厂咨询 美国UDI申请 邓白氏码申请 美国代理人服务 …… 假如您有美国注册相关需求 记得联系我们 我们将全程为您提供高效周到的服务
➋ 未经审查发布医疗器械&处方药广告,广州一公司被罚42万!
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