欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

行业干货

您的位置:首页新闻资讯行业干货

返回列表 返回
列表

FDA小企业资质1天秒批,企业立省十几万!

事情这样的

(掏出小本本开始八卦图片

就在昨天上午

金飞鹰某项目服务群里突然炸了


👨客户:

“这是什么神仙速度

FDA小企业资质就批下来了?”
😎我们:

“没错,您这边给到资料后

我们立马就提交了

第二天一早就收到了获批邮件”


事件还原⏳




7月28日19:08

国外技术老师在收到客户资料后

第一时间向FDA提交申请

(此处应有掌声图片

7月29日早上上班

邮箱“叮”的一声-批了!




我们想说🔊




虽然FDA这次秒批值得放烟花
但更值得一提的是——
作为一家专业的咨询服务机构

我们永远保持着

“想客户之所想,急客户之所急”

的职业素养!

考虑到到中美时差问题

以及客户对资质申请的紧急性

我们是否下班不重要

重要的是FDA在上班💻

所以,当您需要极速通关FDA时

欢迎随时来“挑战我们的响应速度~



知识点补课📚




① 小企业资质的好处

 510(k)申请费用优惠 

2025财年标准收费$24,335

小企业收费则是$6,084

② 小企业资质有效期

 仅限当财年内有效 

(举例:如今申请的小企业资质

有效期至2025年9月30日)



一点小广告🪧




金飞鹰在美国医疗器械注册方面

有着丰富案例,包括但不限于

FDA 510(k)申请

FDA企业注册

产品列名

QSR 820体系建立维护

FDA验厂咨询

美国UDI申请

邓白氏码申请

美国代理人服务

……

假如您有美国注册相关需求

记得联系我们

我们将全程为您提供高效周到的服务




往期精彩推荐


➊ 河北药监局抽检:中频电疗仪等10批次产品不符合标准规定

➋ 未经审查发布医疗器械&处方药广告,广州一公司被罚42万!

➌ 全国首个医疗机构应用UDI【地方标准】在此落地

➍ 体系存在关键缺陷项,江苏两家医械生产企业被责令暂停生产!

➎ 贵州药监局最新公告:美容用途超声治疗仪被召回!

➏ 广东药监局:以下18家企业的医疗器械生产许可证已被注销!









医疗器械注册咨询认准金飞鹰

深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

四川:181-1782-9168

湖南:0731-22881823

湖北181-3873-5940

江苏:135-5494-7827

广西:188-2288-8311

海南:135-3810-3052

重庆:135-0283-7139


常用查询:
俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网 日本厚生劳动省 更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府 中国台湾 中国医疗器械信息网 中华人民共和国国家卫生健康委员会 广东省卫生和计划生育委员会 广东省药品不良反应监测中心 广东省质量技术监督局 广州市食品药品监督管理局 深圳市行政服务大厅 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com