培训预告丨通向多国认证认可体系：MDSAP

金飞鹰直播预告

金飞鹰线上直播课【第137期】来啦

本次主题是MDSAP相关内容

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有医疗器械产品出口需求的医械企业，相信对“MDSAP”都不陌生。MDSAP是Medical Device Single Audit Program（医疗器械单一审核程序）的英文首字母缩写，它是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）发起，美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW/PDMA）五国监管机构认可并加入的一套审核程序。该程序旨在建立一套单一的质量管理体系审核过程，满足并统一上述国家的审核要求，从而提升审核效率，降低审核成本。

但MDSAP审核覆盖法规解读、体系运行、产品验证等多维度，企业常因经验不足、要点遗漏导致审核受阻。作为深耕医疗器械行业18年的专业咨询机构，此前我们给大家讲过MDSAP的相关课题，但是这一主题常讲常新——随着国际监管环境的动态变化，MDSAP的应用价值、审核重点与实操要点也在持续更新迭代！无论是初次接触还是已有经验的企业，都能从中获得最新、最实用的指导！更值得一提的是，本期我们特别安排了在MDSAP项目辅导方面有着极为丰富经验的老师，他将结合实际案例，深度拆解如何高效准备文档、应对现场检查、常见不符合项规避策略等，为您提供从理论到实战的全链路指导！

9月11日下午3点，金飞鹰高级项目咨询师、有着诸多MDSAP项目辅导经验的滕老师，给大家深入浅出地讲解MDSAP审核的核心逻辑与应对技巧，让您不仅“知其然”，更“知其所以然”！感兴趣的朋友记得提前预约，锁定这场合规必修课！

金飞鹰直播培训简介

金飞鹰直播培训，是每周一次的固定培训栏目，优选金飞鹰国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识，解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。

此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准、新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、医疗器械质量管理体系提升技巧等共计136次线上培训课程，有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题，相关培训预告我们会陆续添加至视频号，请大家持续关注哦！

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