化妆品生产许可证变更
(1)监管部门辖区内的化妆品生产企业;
(2)在《化妆品生产许可证》有效期内,企业名称、法定代表人、生产地址文字性变化(地理位置等不变)或企业住所等登记事项发生变化,而企业生产条件、检验能力、生产技术和工艺等未发生变化的,应当在工商行政管理部门变更后30个工作日内,向许可机关提出变更申请;
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♛ 办理条件 / Conditions
(1)监管部门辖区内的化妆品生产企业;
(2)在《化妆品生产许可证》有效期内,企业名称、法定代表人、生产地址文字性变化(地理位置等不变)或企业住所等登记事项发生变化,而企业生产条件、检验能力、生产技术和工艺等未发生变化的,应当在工商行政管理部门变更后30个工作日内,向许可机关提出变更申请;
(3)申报资料合法、完整和规范
政府官方原文链接:
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3440172018002
۞ 申请材料清单 / List of application materials
1、化妆品生产许可变更申请表
2、厂区总平面图
3、生产设备配置图
4、工商营业执照复印件
5、生产场所合法使用的证明材料
6、法定代表人身份证(或护照)复印件
7、企业质量管理文件
8、委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书
9、有效期内的《化妆品生产许可证》原件
10、工艺流程简述及简图
11、施工装修说明
12、证明生产环境条件符合需求的检测报告
13、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告
㉿ 办理流程 / Processing process
❈ 广东政务局服务承诺时间
步骤 | 工作内容 | 时限(工作人员) |
收件 | 1 核对申请人是否符合申请条件; 2 依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全; 3 核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。 | 2(工作日) |
受理 | 能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书; 根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书; 收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理 | 3(工作日) |
审查 | 按《化妆品生产许可工作规范》及《化妆品生产许可检查要点》进行审查。根据省局工作要求,变更事项里包含需要现场检查和不需要现场检查两种情形。需要开展现场检查的许可事项的承诺办理时限为30个工作日,不需要开展现场检查的许可事项承诺时限为10个工作日,均不包含制证发证时限6个工作日以及申请人补正材料、整改等所需的时间。 | 10(工作日) |
决定 | 复核审查步骤阶段提出的初步意见。 | 15(工作日) |
制证 | 审批决定予以通过,将通过系统发放《化妆品生产许可证》电子证照; 审批不予以通过,在网上平台予以发布。 | 5(工作日) |
✪ 办理依据 / Processing basis
1、法律法规名称:《广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》 依据文号:粤府〔2015〕79号 2、法律法规名称:《化妆品卫生监督条例实施细则》 依据文号:1991年卫生部令第13号,卫监督发〔2005〕190号修订 条款号 第三、四、五、六、七条 3、法律法规名称:《化妆品卫生监督条例》 依据文号:1989年国务院批准,卫生部令第3号发布 条款号第五条 | 4、法律法规名称:《关于化妆品生产许可有关事项的公告》 依据文号:2015年国家食品药品监管总局公告第265号 条款号第一点 5、法律法规名称:《广东省食品药品监督管理局关于委托实施化妆品生产企业卫生许可 审批事项的公告》 依据文号:粤食药监妆〔2015〕161号 条款号第一段 6、法律法规名称:《化妆品生产许可工作规范》 依据文号:国家食品药品监督管理总局公告第265号 第十八、十九、二十一、二十三、二十五条 |
〠 金飞鹰相关服务 / Golden Eagle related services
●化妆品变更条件确认
●化妆品生产车间平面图设计
●化妆品体系管理文件编制
●化妆品生产工艺验证
●申报资料递交
●化妆品生产许可证进度跟踪
●化妆品分类及属性确认
●化妆品生产车间施工环节监督
●化妆品生产、检验设备确定
●化妆品GMP文件编制
●化妆品生产现场检查预检查
●化妆品生产工艺流程确定
●化妆品生产车间设施验证
●化妆品生产、检验文件确定
●申报资料编制
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