GB 18280 .1-2015辐照灭菌验证
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♛ 标准简介 / Conditions
✪GB 18280辐照灭菌标准也是一个系列标准,分别等同于:
✪GB 18280.1-2015(idt ISO11137-1:2006)医疗保健产品灭菌 辐照 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规。
✪GB 18280.2-2015 (idt ISO11137-2:2006)医疗保健产品灭菌 辐照 第2部分:建立灭菌剂量。
✪GB 18280.3-2015 (idt ISO11137-3:2006) 医疗保健产品灭菌 辐照 第3部分:剂量测量指南。
有签于此,金飞鹰相关服务也与ISO11137标准是一样的
✪ 办理流程 / Processing basis
✪ 办理依据 / Processing basis
ISO11137灭菌验证标准(官方)
〠 金飞鹰项目实施辅导服务 / Golden Eagle related services
●灭菌机构推荐 ●产品族确定 ●剂量分布确定 ●灭菌报告 | ●灭菌协议模板提供 ●初始污染菌检测指导 ●灭菌工艺参数确定 ●周期性验证指导 | ●委托方设备验证报告、运行验证报告协助审核 ●包装材料灭菌适应性评价指导 ●无菌检测指导 |
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Professional translation
汇聚7大语种专业翻译精英,多年医械行业翻译经验,能准确翻译专业名词及用语。
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强大的软件研发团队,已为集团研发出成熟的项目管理软件,可提供软件定制服务。
Group supply chain
严选数十个优秀的医械行业服务机构,可为客户推荐更实惠的医械配套服务。
多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录
项目状态:已结案
项目辅导老师:李老师
项目状态:已结案
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项目状态:已结案
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项目状态:已结案
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