GB 18278.1-2015湿热灭菌验证
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♛ 标准简介 / Conditions
✪GB 18278.1-2015《医疗保健产品灭菌 湿热灭菌》等同于ISO17665-1:2006的要求。
✪有签于此,金飞鹰相关服务也与ISO17665-1标准是一样的
✪ 办理流程 / Processing basis
✪ 办理依据 / Processing basis
ISO11134-1994(ISO17665-2006)湿热灭菌标准(官方)
〠 金飞鹰项目实施辅导服务 / Golden Eagle related services
●灭菌设备选型供应商推荐 ●灭菌因子评价 ●产品(族)确定 ●灭菌工艺参数初制订 ●工艺变更验证 | ●灭菌标准验证培训 ●灭菌过程确认 ●运行验证 ●性能验证 ●灭菌周期性验证 | ●灭菌验证方案制订 ●灭菌设备安装条件确认 ●生物负载确定 ●灭菌验证报告 |
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practical experience
2000多个二、三类医械项目经验沉淀,为你分配做过相同案例的实战老师。
Professional translation
汇聚7大语种专业翻译精英,多年医械行业翻译经验,能准确翻译专业名词及用语。
Software development
强大的软件研发团队,已为集团研发出成熟的项目管理软件,可提供软件定制服务。
Group supply chain
严选数十个优秀的医械行业服务机构,可为客户推荐更实惠的医械配套服务。
多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录
项目状态:已结案
项目辅导老师:李老师
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项目辅导老师:车老师
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项目辅导老师:王老师
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