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♛ 标准简介 / Conditions
✪ YY/T 0664-2008《医疗器械软件 软件生存周期过程》标准等同于IEC62304:2006标准内容，适用于医疗器械软件的开发和维护。当软件本身是医疗器械，或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部份时，本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。
✪ 办理流程 / Processing basis
依据产品要求定制流程
✪ 办理依据 / Processing basis
✪ YY/T 0664-2008《医疗器械软件 软件生存周期过程》标准
✪IEC62304:2006标准
〠 金飞鹰项目实施辅导服务 / Golden Eagle related services
✪软件开发过程输出文件要求辅导 ✪软件开发采购、生产、质量、安装、售后服务建立辅导 ✪药局体系考核不符合项改善 | ✪软件开发记录辅导 ✪软件体系运行预检查 ✪软件开发过程中的技术支持 | ✪软件开发体系文件建立 ✪药局体系考核现场检查陪审 |
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practical experience
2000多个二、三类医械项目经验沉淀，为你分配做过相同案例的实战老师。
Professional translation
汇聚7大语种专业翻译精英，多年医械行业翻译经验，能准确翻译专业名词及用语。
Software development
强大的软件研发团队，已为集团研发出成熟的项目管理软件，可提供软件定制服务。
Group supply chain
严选数十个优秀的医械行业服务机构，可为客户推荐更实惠的医械配套服务。
多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录
项目状态：已结案
项目辅导老师：李老师
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