GB/T16886生物学评价
第1部分:风险管理过程中的评价与试验》与ISO10993.1-2001标准等同,均为建立于风险管理过程中评价要求,仅当评价不能证明材料的生物安全性时,才需考虑进行生物学试验。
- 立即咨询
-
全国服务热线:
400-888-7587
400-888-7587
♛ 标准简介 / Conditions
✪ GB/T16886生物学系列标准等同于ISO10993生物学系列标准,GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》与ISO10993.1-2001标准等同,均为建立于风险管理过程中评价要求,仅当评价不能证明材料的生物安全性时,才需考虑进行生物学试验。
✪ 办理流程 / Processing basis
依据产品要求定制流程
✪ 办理依据 / Processing basis
✪GB/T16886生物学系列标准
✪ISO10993生物学系列标准
✪GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》
✪ISO10993.1-2001标准
〠 金飞鹰项目实施辅导服务 / Golden Eagle related services
GB/T16886生物学评价全过程服务
全面解决您的研发、生产、验收、营销全流程问题
practical experience
2000多个二、三类医械项目经验沉淀,为你分配做过相同案例的实战老师。
Professional translation
汇聚7大语种专业翻译精英,多年医械行业翻译经验,能准确翻译专业名词及用语。
Software development
强大的软件研发团队,已为集团研发出成熟的项目管理软件,可提供软件定制服务。
Group supply chain
严选数十个优秀的医械行业服务机构,可为客户推荐更实惠的医械配套服务。
多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录
项目状态:已结案
项目辅导老师:李老师
项目状态:已结案
项目辅导老师:车老师
项目状态:已结案
项目辅导老师:王老师
项目状态:已结案
项目辅导老师:黄老师