注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
400-888-7587
♛ 标准简介 / Conditions
✪ GB/T16886生物学系列标准等同于ISO10993生物学系列标准，GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》与ISO10993.1-2001标准等同，均为建立于风险管理过程中评价要求，仅当评价不能证明材料的生物安全性时，才需考虑进行生物学试验。
✪ 办理流程 / Processing basis
依据产品要求定制流程
✪ 办理依据 / Processing basis
✪GB/T16886生物学系列标准
✪ISO10993生物学系列标准
✪GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
✪ISO10993.1-2001标准
〠 金飞鹰项目实施辅导服务 / Golden Eagle related services
GB/T16886生物学评价全过程服务
全面解决您的研发、生产、验收、营销全流程问题
practical experience
2000多个二、三类医械项目经验沉淀，为你分配做过相同案例的实战老师。
Professional translation
汇聚7大语种专业翻译精英，多年医械行业翻译经验，能准确翻译专业名词及用语。
Software development
强大的软件研发团队，已为集团研发出成熟的项目管理软件，可提供软件定制服务。
Group supply chain
严选数十个优秀的医械行业服务机构，可为客户推荐更实惠的医械配套服务。
多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录
项目状态：已结案
项目辅导老师：李老师
项目状态：已结案
项目辅导老师：车老师
项目状态：已结案
项目辅导老师：王老师
项目状态：已结案
项目辅导老师：黄老师
全国服务热线：400-888-7587
总部地址：深圳市南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401
广州地址：广州市黄埔开发区科学大道50号绿地中央广场A3栋1906
四川地址：成都市高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209
湖南地址：株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823-1824
湖北地址：武汉市东湖新技术开发区关东街道高新二路9号北辰光谷里8A栋1607
江苏地址：苏州市工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918
广西地址：玉林市玉州区仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼516
海南地址：海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A26
重庆地址：重庆两江新区水土新城生命科技城展示中心2楼
版权所有：深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司
备案号：粤ICP备16108171号 技术支持：深度网
