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♛ 标准简介 / Conditions
✪ YY/T0316-2016《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》与ISO14971:2007标准等同，YY/T 1406.1-2016 《医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》是计算机软件的风险管理指南性标准。
有签于此，金飞鹰相关服务也与ISO14971-2007标准是一样的
✪ 办理流程 / Processing basis
依据产品要求定制流程
✪ 办理依据 / Processing basis
✪ YY/T0316-2016《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》
✪ISO14971:2007标准
✪YY/T 1406.1-2016 《医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》
〠 金飞鹰项目实施辅导服务 / Golden Eagle related services
YY/T0316-2016风险管理标准实施全过程服务
全面解决您的研发、生产、验收、营销全流程问题
practical experience
2000多个二、三类医械项目经验沉淀，为你分配做过相同案例的实战老师。
Professional translation
汇聚7大语种专业翻译精英，多年医械行业翻译经验，能准确翻译专业名词及用语。
Software development
强大的软件研发团队，已为集团研发出成熟的项目管理软件，可提供软件定制服务。
Group supply chain
严选数十个优秀的医械行业服务机构，可为客户推荐更实惠的医械配套服务。
多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录
项目状态：已结案
项目辅导老师：李老师
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