光电类医械产品临床评价要求

金飞鹰线上直播课【第108期】来啦

本次主题是光电类产品临床评价相关内容

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医疗器械临床评价是指对医疗器械在临床实践中的使用效果、安全性和有效性进行评估和评价的过程。它是医疗器械研发和上市过程中的重要环节之一，对于确保医疗器械的安全性和有效性，保障患者的生命健康具有重要意义。《医疗器械注册与备案管理办法》第三十三条明确指出：“除本办法第三十四条规定情形外，医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价。”

根据金飞鹰近18年的医疗器械注册辅导经验总结，临床评价资料一直是让企业最为头疼的项目，资料的不完善会直接导致注册周期的延长。经常关注我们的朋友也许还记得，此前我们跟大家分享过几期有关医疗器械临床评价的内容（点击视频号主页可观看回放），那么本期培训，我们在带大家一起回顾临床评价基础知识的同时，主要偏向于光电类产品的临床评价，结合我们辅导过的光电类产品案例进行讲解，从而给此类企业临床评价提供更多实用参考。

12月19日下午3点，金飞鹰技术部经理、从事医疗器械注册工作近十年的吴老师给大家带来《光电类产品临床评价》，培训内容包括临床评价法规背景介绍、如何制定临床评价策略、同品种医疗器械的选择要点、光电类产品的临床评价要求、临床评价报告的格式与规范，想听课的朋友记得提前预约！

金飞鹰直播培训简介

金飞鹰直播培训，是每周一次的固定培训栏目，优选金飞鹰国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识，解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。

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