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【培训通知】非预期医疗用途的医美产品CE认证

MDR附录16（MDR Annex XVI ）对无医疗用途，但功能和风险与医疗器械类似的产品做出了相应的监管规定。

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金飞鹰线上直播课【第155期】来啦本次主题是医疗器械出海多国注册法规要求感兴趣的朋友记得识别上方二维码预约开播时会有提醒哦✍在医疗器械行业全球化浪潮席卷的当下，企业积极投身海外市场已成为拓展业务版图、提升国际竞争力的战略选择。然而，不同国家和地区医疗器械注册法规的多样性与复杂性，犹如一道道难以跨越的门槛，让众多企业在出海征程中举步维艰，合规风险与市场准入难题成为横亘在企业面前的巨大挑战。然而，挑战与机遇往往并存。面对这些困难，企业对于专业、系统且针对性强的培训需求愈发迫切。精准把握各国法规精髓，构建高效全球化合规体系，已成为企业顺利出海、在国际市场站稳脚跟的关键所在。作为在医疗器械领域深耕多年、积累了丰富实战经验与专业知识的咨询服务团队，我们深知企业在出海过程中遭遇的法规困惑与实操难题。为了助力企业破局前行，我

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【培训通知】培训预告丨脑科学器械成果转化与落地赋能会议

金飞鹰线上直播课【第154期】来啦本次主题是脑科学器械成果转化与落地赋能会议感兴趣的朋友记得识别上方二维码预约开播时会有提醒哦✍随着脑机接口、神经调控、AI脑影像诊断等前沿技术加速突破实验室边界，脑科学器械的产业化已成为全球生命科学竞争的核心战场。然而，从技术验证到临床应用，从注册申报到规模化生产，转化链条中的技术门槛、法规壁垒与资源缺口，让众多创新项目陷入“死亡之谷”。如何破局？2026年3月27日14:00（线上直播），金飞鹰药械咨询技术服务集团联合成都“西部脑谷”产业园，重磅推出《脑科学器械成果转化与落地赋能会议》，深度拆解政策红利、全链条服务体系与合规上市实战路径，助力企业抢占中国脑科学产业制高点！01会议核心议题：锦江区白鹭湾脑谷产业园介绍1. 政策红利如何精准把握？区位优势：成都“西部脑谷”产业集群

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【培训通知】培训预告丨脑科学器械成果转化与落地赋能会议

金飞鹰线上直播课【第154期】来啦本次主题是脑科学器械成果转化与落地赋能会议感兴趣的朋友记得识别上方二维码预约开播时会有提醒哦✍随着脑机接口、神经调控、AI脑影像诊断等前沿技术加速突破实验室边界，脑科学器械的产业化已成为全球生命科学竞争的核心战场。然而，从技术验证到临床应用，从注册申报到规模化生产，转化链条中的技术门槛、法规壁垒与资源缺口，让众多创新项目陷入“死亡之谷”。如何破局？2026年3月27日14:00（线上直播），金飞鹰药械咨询技术服务集团联合成都“西部脑谷”产业园，重磅推出《脑科学器械成果转化与落地赋能会议》，深度拆解政策红利、全链条服务体系与合规上市实战路径，助力企业抢占中国脑科学产业制高点！01会议核心议题：锦江区白鹭湾脑谷产业园介绍1. 政策红利如何精准把握？区位优势：成都“西部脑谷”产业集群

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【培训通知】欧盟MDR准入要求（二）

【培训通知】非预期医疗用途的医美产品CE认证

【培训通知】培训预告丨医疗器械出海多国注册法规要求

【培训通知】培训预告丨脑科学器械成果转化与落地赋能会议

【培训通知】培训预告丨脑科学器械成果转化与落地赋能会议

【培训通知】培训预告丨医疗器械洁净厂房工艺设计指南

【培训通知】第二类助听器产品注册要点

【培训通知】日本医疗器械产品注册流程与法规要求