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文章出处:公告通知 网责任编辑: 金飞鹰 阅读量: 发表时间:2024-02-29
#医疗器械标准 #NMPA动态
10月25日,国家药监局官网发布公告称,废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准,除附件中公布的废止日期外,我们同步整理了此两项标准废止后的替代标准,具体如下:
信息来源:国家药监局
排版整理:金飞鹰药械
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医疗器械工艺验证,一定要委托有资质的第三方机构进行检验吗?
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临床试验若采用平行对照设计,选择对照产品应遵循什么原则?
仅存放过期医疗器械并未实际使用,也算是违法行为吗?
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医疗器械注册证/生产许可证快到期了,应何时提出延续申请?
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截至9月底,国家药监局2023年已批准注册医疗器械产品1867个
医用透明质酸钠创面敷料等54类产品注册审查指导原则征求意见中
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