返回近几年来，“医美面膜”这一概念被炒得很火，其实说白了它就是一种敷料，只不过加上了无纺布做成了面膜的外形，比如重组胶原蛋白创面敷料、透明质酸钠创面敷料等。本期文章我们来聊聊透明质酸钠创面敷料。
目前科研界普遍认为透明质酸钠用在医用敷料中时，高分子量的透明质酸钠施用于皮肤创面后，其可黏附在皮肤创面表层，并吸附大量水分子，为创面提供湿性的愈合环境，从而有利于创面的愈合。因此，此类产品经常以“面膜”的形式呈现，用于激光、光子术后的非慢性创面护理，在我国作为第二类医疗器械管理。那么此类产品注册时，应如何制定性能指标呢？
根据《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》，此类产品的性能指标建议包含以下几项（包括但不限于）：外观、装量（或尺寸、质量）、透明质酸钠的含量、粘度/黏度（如适用）、化学性能（如酸碱度、重金属等）、无菌（或微生物指标）等。如有配合使用的附件，如滴管、喷瓶等应制定相应要求。
注册申请人如宣称其他技术参数和功能，应在产品技术要求中予以规定。
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