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《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条提到，“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续”，如强制性标准升级导致产品技术要求变化的，就需要进行变更注册。那么假如一款有源产品正在做涉及到新版GB 9706.1及专标的变更注册，但是其注册证却快要到期了，此时是否可以先进行延续注册呢？
根据北京市药监局的答复，按照法规要求，此种情况是不可以的，应先行变更后再延续。
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