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如何查询检验机构的资质证明文件及承检范围目录?

官方答疑专栏 注册检验

医疗器械注册备案时,应当按照产品技术要求进行检验,并提交检验报告。那么注册/备案人在选择检验机构时,如何查询机构的资质证明文件及承检范围目录呢?一般来说,有如下两种方式:


1)登录检验机构的官网/公众号或咨询检验机构相关人员获取资质证明文件及承检范围目录。


2)登录国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查询”平台(

http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list),输入机构名称,可查询到获证机构的证书相关信息及承检目录。
常用查询:
俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网 日本厚生劳动省 更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府 中国台湾 中国医疗器械信息网 中华人民共和国国家卫生健康委员会 广东省卫生和计划生育委员会 广东省药品不良反应监测中心 广东省质量技术监督局 广州市食品药品监督管理局 深圳市行政服务大厅 更多国内查询>>
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