培训预告丨人工智能医疗器械注册申报要点

金飞鹰线上直播课【第116期】来啦

本次主题是人工智能医疗器械相关内容

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近年来，随着人工智能技术的快速发展，人工智能医疗器械正成为医疗行业的重要增长点。从影像诊断到辅助决策，从可穿戴设备到智能手术机器人，人工智能医疗器械正逐步改变传统医疗模式。而在政策层面，国家近年来也在大力支持人工智能医疗器械的创新与发展，鼓励企业研发具有自主知识产权的人工智能医疗产品。包括在2025年全国两会期间，政府工作报告明确提出“持续推进‘人工智能+’行动”，并将医疗健康作为重点应用场景之一。政策强调推动人工智能技术与医疗深度融合，支持智能辅助诊断、手术机器人、远程医疗等领域的创新与应用。

因此，对于想要抢占“风口”的医疗器械企业来说，布局人工智能产品不仅是顺应行业发展趋势的必然选择，更是实现转型升级、提升核心竞争力的关键战略。然而，人工智能医疗器械的注册申报涉及技术、法规、临床验证等多重复杂环节，许多企业在申报过程中面临诸多挑战。为帮助企业更好地理解行业发展趋势、掌握申报要点，我们特别策划了一期人工智能医疗器械注册申报相关内容，助力企业高效完成注册申报，抢占市场先机。

3月20日下午3点，金飞鹰国内注册工程师、有着丰富的医疗器械注册及质量体系建立经验的文老师给大家带来《人工智能医疗器械注册申报要点》，他将围绕人工智能医疗器械的市场现状、指导原则解读以及注册申报中的常见共性问题等内容进行展开，帮助企业精准把握人工智能医疗器械注册申报的核心要求，规避潜在风险，助力企业高效完成产品上市流程。

金飞鹰直播培训简介

金飞鹰直播培训，是每周一次的固定培训栏目，优选金飞鹰国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识，解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。

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