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定了!2025年,85项医疗器械行业标准拟制修订



3月19日,国家药监局正式发布《关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》,共确定了2025年85项医疗器械行业标准制修订计划项目,其中包括《热传导式理疗设备通用技术要求》《激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机》等6项强制性医疗器械行业标准及《重组胶原蛋白降解试验方法通则》《接触性创面敷料试验方法 第7部分:微生物学》《接触性创面敷料试验方法 第8部分:生物学》等79项推荐性医疗器械行业标准,同时明确了归口单位承担单位,具体明细如下:






息来源:国家药监局

排版整理:金飞鹰药械






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