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强制性国家标准,到底是仅限于技术要求还是全文强制执行?

强制性国家标准,到底是仅限于技术要求还是全文强制执行?

金飞鹰药械技术咨询集团 2025年04月25日 17:01 

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可重复使用医疗器械的再处理

为规范产品质量和安全性能,各行各业均建立了相应的标准体系,且一般会按照其效力分为强制性标准和推荐性标准。近期我们在国家市场监督管理总局看到一则有关强制性国家标准的答疑,转载给大家参考:


根据2020 年1 月6 日国家市场监督管理总局令第25 号公布的《强制性国家标准管理办法》第十九条规定:“强制性国家标准的技术要求应当全部强制,并且可验证、可操作。以GB 12981为例,其第五章为技术要求和试验方法。请问,对于此类强制性国家标准,是否意味着其全文均为技术要求需要全部强制符合;还是仅其第五章中的技术要求需要强制符合,其余内容,包括第五章中的试验方法只是推荐性的?



根据国家市场监督管理总局的答复,强制性国家标准全文都要强制执行





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