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江苏药监局最新公示:224个医疗器械产品技术审评完整报告



作为全国拥有医疗器械注册证数量最多的省份,江苏省药监局除了定期公开每月批准注册的产品目录外,还会同时对这些产品的技术审评报告进行公开。


5月12日,江苏省药监局公布了2025年4月批准注册的水性聚氨酯避孕套、医用透明质酸钠液体敷料、医用重组胶原蛋白液体敷料、低频治疗仪、中频治疗仪、足底压力步态评估系统、视频可视喉镜、超短波治疗仪、增材制造肺部穿刺导板224医疗器械产品目录,同时随附了所有产品的技术审评报告,我们其中“医用重组胶原蛋白无菌敷贴”[预期用途于非慢性创面(浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理]的技术审评报告以图片形式转载如下:





来源:江苏省药监局

排版整理:金飞鹰药械





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