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Ⅱ类磁疗产品命名,这点需特别注意!

问:分类编码为09-05-01或09-05-02的Ⅱ类磁疗产品,在命名时需注意什么?


答:根据天津器审的答复,参考《磁疗产品注册审查指导原则》(2024年修订版)产品命名需符合《医疗器械通用名称命名规则》《物理治疗器械通用名称命名指导原则》的要求。产品名称应以工程原理命名,如磁治疗机、电磁感应治疗仪、脉冲磁治疗仪、磁疗贴、磁疗器、磁疗带等。需要特别注意的是,不能以治疗病种、治疗功效命名,如高血压磁疗贴、高血压降压贴等。



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