培训预告丨医疗器械网络销售质量管理规范解读

金飞鹰线上直播课【第122期】来啦

本次主题是医疗器械网络销售相关内容

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近年来，随着电商平台的快速发展，医疗器械网络销售从最初的零星尝试发展为年交易额超千亿的庞大市场。从血糖仪、血压计等家用设备，到隐形眼镜、助听器等专业产品，甚至部分三类医疗器械也悄然“触网”。然而，行业繁荣背后乱象丛生——无证经营、虚假宣传、售后缺失等问题频发。

对此国家药监局也在持续强化监管力度，通过定期通报典型案例、开展专项整治等方式规范市场秩序。而就在4月28日，国家药监局发布了《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），旨在加强医疗器械网络销售质量管理，保障产品安全，适用于从事医疗器械网络销售的经营者（以下简称网络销售经营者）和为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者（以下简称电商平台经营者）。《规范》要求建立与网络销售相适应的质量管理体系，确保信息真实、准确、可追溯，并鼓励采用新技术提升管理水平。

新规的实施短期将加速行业洗牌，但长期看，合规企业将赢得消费者信任与市场红利。企业唯有主动适应监管变革，才能在医疗器械网络销售的万亿赛道中行稳致远。在此背景下，我们策划了一期《规范》解读的培训内容，旨在帮助企业快速掌握新规要点，构建合规经营体系。

5月22日下午3点，金飞鹰国内注册工程师、擅长医疗器械经营合规辅导的傅老师给大家带来《医疗器械网络销售质量管理规范解读》，他将立足医疗器械网络销售监管新形势，系统解读《规范》的立法背景与核心要求，帮助企业准确把握政策要点。同时，傅老师还将重点剖析网络销售企业如何构建符合法规要求的质量管理体系及关键环节管理要点，并通过典型案例分析，为企业规避经营风险提供实用指导。

金飞鹰直播培训简介

金飞鹰直播培训，是每周一次的固定培训栏目，优选金飞鹰国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识，解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。

此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准、新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、医疗器械质量管理体系提升技巧等共计121次线上培训课程，有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题，相关培训预告我们会陆续添加至视频号，请大家持续关注哦！