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1月7日直播开讲:FDA 510(k)注册流程详解,助力企业合规出海

510(K)


作为全球最大的医疗器械市场,美国对国内广大医械企业的吸引力不容小觑,是诸多有“出海”需求企业的首选目的地。而说到美国医疗器械注册,就不得不提510(k),这是医械产品获批进入美国市场最为常见的一种方式。


本着与业内各合作机构互通有无的原则,2025年1月7日19:00,我们即将联合药智网、药智医械数据,给大家带来了一场《FDA 510(k)注册及评审流程解析》的线上直播课程分享。


本期直播课程的主讲人是金飞鹰资深国际注册工程师龚老师,她将全面系统地讲解医疗器械FDA 510(k)注册的途径、方法和注意事项,同时结合她多年海外医疗器械注册实战经验,跟大家分享目前审评过程中的常见问题,并重点讲解510(k)注册的要求。感兴趣的朋友记得识别下方二维码提前预约~








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