返回作为全球最大的医疗器械市场，美国对国内广大医械企业的吸引力不容小觑，是诸多有“出海”需求企业的首选目的地。而说到美国医疗器械注册，就不得不提510(k)，这是医械产品获批进入美国市场最为常见的一种方式。
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