返回2023年，山东省、山西省、江西省、重庆市陆续下调了医疗器械注册费用，而如今，上海也要降低医疗器械注册收费了！
4月1日，上海市药监局发布公告称，阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。调整后的收费标准如下：
一、国产药品注册费
上海市药品监督管理部门依照法定职责，对国产药品再注册申请开展行政受理、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体标准如下：
注：1. 药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。
2. 以受理通知书上落款日期为准,受理通知书上落款日期标注为2024年4月1日（含4月1日）以后，按调整后标准收费。
二、境内第二类医疗器械产品注册费
上海市药品监督管理部门依照法定职责，对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体标准如下：
注：1. 医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》确定的注册单元计收。
2. 《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中属于变更备案申请的，不收取变更注册费。
3. 以受理通知书上落款日期为准，受理通知书上落款日期标注为2024年4月1日（含4月1日）以后，按调整后标准收费。
老规矩，我们同步更新了【2024年最新版】全国各省份医疗器械注册收费标准，有需要的可关注金飞鹰药械咨询服务公众号并且对话框回复（记得先关注）“医疗器械注册收费”即可领取哦。
信息来源：上海市药监局
排版整理：金飞鹰药械
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