日常生活中我们会接触到不少第一类医疗器械产品,比如创口贴、医用棉签等,这些产品的外包装上都会印有产品备案编号,那么你们是否好奇这一编号的规律所在呢?“好奇宝宝们”看好啦,本期主题——如何从产品备案编号了解产品的关键信息。
根据国家药监局2022年发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》,第一类医疗器械产品备案编号的编排方式为:
×1械备××××2××××3。(注:123并非编号内数字,仅用于区分三个字段)
其中:
1)×1为备案部门所在地的简称: 进口(含港澳台地区)第一类医疗器械为“国”字,即“国械备××××2××××3”; 境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称); 以广东省为例,在广州备案的一类产品备案编号为“粤穗械备××××2××××3”,在深圳备案的一类产品备案编号则为“粤深械备××××2××××3”。 2)××××2为备案年份,假如产品是于2024年备案的,这四位数字就是“2024”; 3)××××3为备案流水号,是由系统随机生成的四位数字,就没有什么规律可言了。
怎么样,一类医疗器械产品的备案编号规律大家都了解清楚了吗?下次看到此类产品,记得按照这个方法试试看,去识别它的关键信息吧~另外我们此前也跟大家科普过一期医疗器械注册证编号规律的文章,通过一个注册证编号即可知道它是第几类产品以及具体的医疗器械类别等,感兴趣的朋友可以戳此回顾→医疗器械注册证编号。
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