案例精选丨金飞鹰成功辅导成都一家企业完成创新产品取证

案例精选

在科技日新月异的今天，虚拟现实（VR）技术作为一种前沿科技，正逐渐改变着我们的生活方式和认知边界。如今，虚拟现实技术已在诸多领域得到广泛应用，包括医疗领域。它通过沉浸式、交互式的体验，为患者提供了全新的治疗方式，同时也为医生和研究者打开了更广阔的研究空间。特别是在疼痛管理、认知康复和物理治疗等方面，虚拟现实技术为患者带来了更加个性化、精准且有效的康复训练方案，极大地推动了康复医学的研究与发展。

近日，金飞鹰辅导的成都一家企业成功取得了【颈部运动评估及康复训练系统】的医疗器械注册证，我们从该注册证上展示的信息可以看出，这是一款将虚拟现实技术与计算机视觉技术相结合的产品，预期用途为“适用于颈型颈椎病、神经根型颈椎病、颈部肌肉疼痛、肩周炎及肩袖损伤原因导致颈痛的患者进行颈部康复训练。”

值得一提的是，这是一款创新医疗器械产品，在2021年获得四川省创新医疗器械审批。

如今该产品已成功取得注册证，拿到生产许可证也是指日可待的事，一旦“双证”齐全，产品便可正式投入临床应用，让我们一起期待这一产品在未来临床应用中的卓越表现，为患者带来更加个性化的治疗选择！

近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展，而对于企业来说，创新也是提升核心竞争力的重要手段，因此，企业只有不断加大对创新医疗器械的研发投入，方能在激烈竞争中脱颖而出。未来，金飞鹰希望能够辅导更多企业的创新医疗器械产品投入临床应用，在医疗器械创新发展道路上贡献自己的一份力量！

金飞鹰介绍

金飞鹰是国内领先的医疗器械一站式注册认证咨询与软件开发管理综合性服务集团公司，成立于2007年。集团总部位于深圳南山，并先后在广州、四川、湖南、江苏、广西、湖北、重庆等多地设立分支机构及办事处。

集团以“诚信、务实、专业、专注”的服务理念，为国内&国外医疗器械研发者、生产者、经营者、使用者提供从产品立项、设计开发、厂房选址、厂房平面布局规划、洁净厂房设计规划、企业硬件配置、设备选型、配置到人力资源组建、产品技术要求制定、检验检测辅导跟踪、临床评价、临床试验、质量管理体系（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多国认证等）建立、运行、审核、获证的“全方位、一站式”医疗器械产业专业解决方案。

金飞鹰在美容类医疗器械产品领域积累了丰富的国内外注册/认证辅导经验，主要包括有源产品中的激光、强脉冲光（IPL、DPL、牛奶光）、红蓝紫光、RF射频、超声、中低频电刺激及电子助推装置类等；无源产品中的医用重组型胶原蛋白、透明质酸纳、无针注射器、液体成膜敷料类等；服务区域包括国内注册/进口注册，美国FDA、欧盟CE认证、英国UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亚、巴西、沙特、日本、韩国、东南亚等国外注册。

Introduction

创始人介绍

车号爽

金飞鹰集团创始人

资深药械认证技术专家

超20年咨询顾问经验

医械企业产品研发上市领路人