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加拿大卫生部更新2025财年MDL&MDEL收费标准

加拿大注册 MDL



近日,加拿大卫生部在其官网上公布了2025财年(2025年4月1日-2026年3月31日)MDEL申请费用,Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类医疗器械MDL审核费用以及年度更新费用,较之上一财年均有一定幅度的上涨,具体见下方图片:




↑ MDEL申请费用为5426美元



↑ Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类产品MDL审核费用分别为632美元13926美元30199美元




↑ 现有产品(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类)的年度更新费用(针对每个产品)则为452美元




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