《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展而制定的条例,覆盖了我国医疗器械产品注册/备案、生产及经营使用各个环节的具体要求,凡涉及到医疗器械的企业,均需在这一法规监管下开展企业活动。
而就在1月7日,国家药监局发布了《医疗器械监督管理条例》修订版(根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订),那么本次修订版具体有哪些变动呢?
金飞鹰小编通过对比两个版本发现,主要变动是有关行政机构表述的增删,调整了已不使用的机构名称、职责划转涉及的机构名称等,其他内容并无改动,具体如下:
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