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现如今，随着互联网技术在各领域的广泛应用，医用软件类产品越来越多地出现在大众视野中，那么对于一款独立软件产品，应如何确定其检测单元呢？
根据上海市医疗器械化妆品审评核查中心的答复，独立软件检测单元原则上与注册单元相同，但若有多个运行环境或多个发布版本，则每个互不兼容的运行环境（含云计算）或每个互不涵盖的发布版本均需作为一个检测单元。若软件核心功能相同但核心算法类型不同，则每类核心算法所对应的核心功能均需检测（检测对象为核心功能而非核心算法）。例如，图像分割功能所用核心算法含常规图像处理算法和人工智能算法，基于这两类算法的图像分割功能均需检测。
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