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任何医疗器械在临床应用过程中，都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，存在一些不可预见的缺陷。
因此，只有通过不良事件的有效监测（如不良事件报告、定期风险评价报告等），对事件本身进行科学的分析和总结，才能及时采取适宜、有效的措施，保证医疗器械使用的安全有效，促进医疗器械上市许可持有人不断改进产品质量。那么，医疗器械不良事件报告能否作为医疗纠纷的依据呢？
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