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随着医疗技术的迭代升级及产品临床应用的持续积累，越来越多的医械产品已具备较为可靠的安全性与有效性，因此免于临床评价的产品也日益增多。
5月13日，国家药监局官网发布《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》（以下简称《目录》），本次《目录》中共包含1047类（2023年为1025类）产品，通过查看附件我们可以发现，本次新增的免临床产品包括个性化3D打印手术模型、无创动态血压记录仪、远程监护系统、一次性使用无菌注射针（用于面部真皮层注射透明质酸钠）等。由于《目录》全文字数较多，不便在文章中全部展示，我们仅将本次新增的免临床评价产品汇总如下，以供相关企业参考：
信息来源：国家药监局
排版整理：金飞鹰药械
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