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近日，四川省药品监督管理局发布了2026年1月26日至1月30日的第二类医疗器械注册信息公示，共批准41项产品，展现了四川省医疗器械产业的活跃态势。
本周获批的产品包括医用盐水鼻腔冲洗液、一次性使用无菌口腔包等全新产品，以及全自动生化分析仪、25-羟基维生素D测定试剂盒等延续注册产品。
01 产品注册概况分析
2026年1月最后一周，四川省医疗器械市场迎来了一系列新产品。本周共有7个产品首次注册，9个产品延续注册，以及25个产品变更注册。
首次注册的7款新产品中，有2款引人注目：四川媛瑞药业有限公司的医用盐水鼻腔冲洗液和成都市新津事丰医疗器械有限公司的一次性使用无菌口腔包。
这两款产品均于2026年1月26日获批，有效期至2031年1月25日。
在延续注册的产品中，四川新健康成生物股份有限公司的两款产品——全自动生化分析仪和25-羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光层析法）——成功延续注册。
这表明这些产品在市场上已有稳定应用，并继续符合医疗器械监管要求。
02 重点企业产品动态
四川新健康成生物股份有限公司在本周有2项产品完成延续注册。该企业在体外诊断领域已深耕多年，此次延续注册的全自动生化分析仪是医疗机构的核心检测设备之一。
值得注意的是，四川恒明科技开发有限公司的“热透TDP炎痛贴”完成了变更注册。该产品注册证号为准20152090038，最初注册日期为2025年2月13日，有效期至2030年2月12日。
四川港通医疗设备集团股份有限公司本周有两款医用真空负压机完成变更注册。该公司作为四川省内知名的医疗设备生产企业，其产品在医疗机构中广泛应用。
03 审批信息公开的价值
第二类医疗器械注册信息的及时公开，对医疗行业和公众具有重要意义。根据国家药品监督管理局的要求，各省市药品监督管理局需通过政府网站平台及时公布行政区域内的第二类医疗器械注册信息。
四川省药监局定期公布医疗器械注册信息，体现了监管的透明度和公开性。这种公示制度不仅加强了监管能力，还能及时发现问题并解决，维护公共健康安全。
医疗器械注册信息的公开，为医疗机构、经销商和公众提供了查询和监督的渠道。临床数据的充分性与可靠性是医疗器械获得监管批准的核心要素，而信息公开正是确保数据真实可靠的重要手段。
04 医疗器械注册趋势
从近期数据看，四川省第二类医疗器械注册数量保持稳定。2024年8月，四川省一次性批准了35个第二类医疗器械首次注册产品。
与2024年10月相比，当时四川省公布了多款创新产品，如诊断设备、治疗仪器和康复器具等。这些产品经过严格审查，确保了安全性和有效性，为广大医疗机构和患者提供了更多高质量选择。
从产品类型看，四川省在体外诊断试剂、治疗仪器和康复器具等领域具有较强的研发实力。近年来，随着技术创新和医疗需求增长，越来越多的创新医疗器械产品进入市场，提升了四川省在医疗器械领域的竞争力。
医疗器械注册证的获批仅仅是个开始。下一步，这些产品将进入生产、流通和临床应用环节，为医生和患者提供更多优质选择。每周的注册信息公示，如同一个观察医疗技术进步的窗口，折射出四川省医疗器械产业的创新活力。
未来，随着技术的不断进步和监管体系的持续完善，四川医疗器械产业有望迎来更多突破，为公众健康提供更多保障。
信息来源：四川省药监局 排版整理：金飞鹰药械
